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  • 医药、果蔬、速冻、保鲜、冷藏、气调、物流冷库的介绍

  • 作者:超级管理员 发表时间:2018/5/9 17:56:52 阅读:1779

医药冷库

对于新申请认证企业,我司设计、建造的医药冷库,严格遵守国家食品药品监督局关于医用冷库的相关规定标准,高质量高标准的建造医药行业相关冷库工程,配合企业一次通过有关部门的检验。

对于药品生产企业,我司设计、建造的医用冷库高效节能、产品环保阻燃性能高,后期使用过程中,让冷库的维护成本降到最低。
雪鸥医药冷库工程技术参数
1
、温度范围(
):
疫苗库;0-8℃ 可用于储存疫苗,药剂等。
药品库:2-8℃ 用于储存药品及生物制品等。
低温保温库:-20-30℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。
超低温保存库: -30-80℃可用于保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。

2
、雪鸥库板配置:
冷库库板库板尺寸规格:
标准化的库板宽为100 mm,高度为2米至10米。冷库库板厚度规格:6075100120150180200mm
库板厚一般采用100mm、双面为涂塑彩钢板,彩钢板面加工成隐形槽,其重量轻,强度高、隔热性能好, 耐腐蚀、抗老化,该库板拼装简便快捷,是冷库保温库体选择的最佳材料之一;
库板保温材料以隔热性能的轻质聚氨酯发泡一体成型。
双面彩钢板采用先进的偏心钩和槽钩,偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密接合,优异的密封性最大程度的减少冷气泄漏,增强隔热效果。T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装。简单实用节能环保。

3
、电控部分:
库外电控箱具有双控电路自动切换的功能通常是指(常规电源和备用电源 ) 特点具有控制主压缩机和副压缩机自动切换使用,数字显示库内温度,具有自动监测,调控,显示,和温度上线值和下限值报警功能。记录温度,采用最先进的温湿度记录仪,可为特殊用户配备超低温手机短信自动报警系统,全程实现无人职守状态;

4
、制冷部分:
冷库制冷设备:主要是冷库压缩机与蒸发器的选用。一般情况下,小型冷库选用全封闭氟制冷压缩机为主。因全封闭压缩机功率小,价格相对便宜,该设备运行平稳能耗低,故障发生率低,是目前冷库首选机组。
如果您有任何冷库设计,施工,选型,售后服务方面的问题,欢迎您随时联系我们,我们将在第一时间给您回复!!!

下文见:国家食品药品监督管理局关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知

(国食药监市[2007]299号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为加强体外诊断试剂专营企业的监督管理,规范体外诊断试剂经营行为,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》,国家局制定了《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序》。现印发给你们,请认真贯彻执行。
各省(区、市)药品监督管理部门对符合《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序》的经营企业,可同时发给《药品经营许可证》和《医疗器械经营企业许可证》,许可证核准的经营范围仅限于体外诊断试剂。
上述体外诊断试剂专营企业如需增加经营范围,必须按照有关药品经营、医疗器械经营的规定,重新申领《药品经营许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》。体外诊断试剂经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》从事经营活动。
附件:1.体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准
2
.体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序
3
.体外诊断试剂经营企业(批发)申请审查表
国家食品药品监督管理局